设备运行主管(设备部)10k-15k

学历:本科 | 工作年限:五年以上 | 年龄:不限
最后刷新:2020/04/02 12:00:00

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设备运行主管(设备部) 职位描述
岗位职责:

1、按照GMP要求,建立公用工程设备的运行、保养SOP;本岗位SOP的编写和持续完善。

2、负责公用工程设备的保养计划,并配合设备管理员完善计划并具体实施。

3、熟悉公用系统的主要设备发展趋势、设备性能、设备操作和保养的专业知识(包含但不限于:净化空调系统、纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、冷水系统、空压系统、冷却塔系统、特气系统、热水、真空系统、锅炉系统、高低压配电等)。

4、按照GMP要求,对公用工程设备操作人员进行岗位培训(包括内部培训、外训计划)。

5、按照生产计划要求,提供公用系统介质。确保系统运行正常,提供的公用介质合格。

6、确保公用工程设备操作人员资质合格,需要特殊操作证件才能操作的,需要有相关证件。

7、负责系统保养记录的收集、整理和归类,以及季度、年度的统计分析。

8、参与公用工程设备的开箱、安装、调试、验收、验证等工作,并及时汇报、解决过程中的各种偏差、异常等情况。

9、全面参与公用工程设备OOS CAPA 的过程跟踪,具备一定的设备故障逻辑分析的能力。

10、负责公用工程设备的备件(外购件和非标件)管理,并汇总到设备管理员处。对备件的准确性、合理性负责。

11、完成领导交办的其他事务。

岗位要求:

1、大专及以上学历,机械、自动化、制药工程等相关专业。

2、5年以上药厂公用系统运行工作经验,1年以上运行管理经验。

3、***,必须有GMP认证经验(3次以上知名第三方客户审计也可以),有FDA、欧盟认证经验优先。

4、熟练的中英文读、写能力,熟练操作办公软件,如word/excel/ppt。

5、有一定的抗压和学习能力,灵活的沟通技巧。
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江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 公司介绍
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司主要为苏州康宁杰瑞及其分支公司的创新生物制品临床试验产品产业链提供技术和商业运营方面的支持,最终将生物制品推向中国和美国市场,打造康宁杰瑞集团的国际GMP法规及高质量标准的产业化中心。运用内外先进的生物制药开发能力,在符合国际标准的GMP环境下,将现代化的制药质量体系融入产品整个生命周期严格确保产品质量,建立一个基于中国、全球视野、世界级别的生物技术生产公司。通过关键绩效标准和业务流程来获得和保持高效的商业运作,以此来构建可靠的、高质量的药物供应链,从而满足创新生物制品在中美的临床开发和商业化生产。 查看全部
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 工作地点
苏州工业园区若水路388号G幢310室
公司基本信息
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司

江苏康宁杰瑞生物制药有限公司

公司性质:民营公司

所属行业:其他

公司规模:50-150人

公司网址: 暂无

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