岗位职责：
1、参与项目的启动、转移实施、控制开发过程，确保新项目的顺利桥接和投产。
2、负责生产项目的细胞培养工艺优化及放大研究、工艺支持、持续性的工艺改进、成本控制及相关技术人员的培训。
3、负责建立和修订项目工艺规程和工艺SOP。
4、参与生产项目的工艺验证、清洁验证的方案起草、实施和报告的关闭，以及相关偏差的调查。
5、参与生产项目的其他验证、确认的方案起草、实施和报告的关闭。
6、参与生产部审计、自检等工作。
7、完成上级安排的其他工作。
岗位要求：
1、制药、生物工程相关专业本科及以上学历，硕士更优。
2、两年以上单抗及融合蛋白类药物细胞培养工艺开发和优化经验，具备2个以上项目的培养工艺放大。
3、熟练的英文资料调研能力；熟悉Microsoft office各类办公软件。
4、精通细胞培养机理，熟悉工艺优化和放大策略，了解申报法规和技术转移。
5、较强的沟通及总结能力，具备较强的学习能力；专业素质扎实，思路清洗，自学能力和表达能力较强。
