研发总监10k-20k

岗位要求：

1、制药工程、药物制剂、有机合成、药学等相关专业，硕士以上学历；

2、英语六级以上且具有良好的口语交流及文献检索能力；

3、从事药品研发、QA、QC、生产等两年以上工作及管理经验；

4、有CRO公司项目工作经验者优先考虑；

5、具有CTD格式申报资料的撰写能力及药品注册申报经；

6、熟悉药监局仿制药申报的相关政策和法规；

7、了解化学合成及质量研究；从事过中式交接或工艺放大经验；

8、熟悉固体制剂产品工艺，熟悉化药生产工艺及流程；

9、熟悉新版GMP知识；能编写各类生产相关GMP文件；

10、药物制剂专业理论知识扎实，熟悉原料药、药用辅料的性质和用途；

11、熟悉制剂处方设计方法，了解常用制剂设备的使用，了解药品研发流程，了解药品注册要求及相关的法律法规；

岗位职责：

1、负责仿制药研发项目管理和工艺放大及注册申报的全流程工作；

2、负责为公司下属药品生产企业“上海金山制药有限公司”新立项的制剂产品寻找和甄选CRO企业（制剂委托CRO研发的筛选）；

3、负责与CRO商议标的额和合作协议的签订；

4、参与研发项目与合作单位进行沟通交流，负责对项目进行研发质量把控及进度跟踪，协助解决研发过程中发现的问题；

5、负责对所交接产品资料的可行性进行审核和把关；

6、负责交接回金山制药的产品规划与执行，能解决或协助解决交接过程中的工艺难题；

7、协助由CRO机构交接回金山制药相关产品中试生产设备的改造、升级、或采购及安装等；

8、协助由CRO研发制剂产品交接回金山制药进行工艺放大；

9、协助工厂相关部门组织中试生产；协助审核最终生产工艺并申报国药准字的全流程工作；

10、协助生产部按最终工艺组织连续三批验证（申报）批次的生产：

11、协协助研发部注册申报药品、临床药品的制备及新药工艺研究；

12、协助药品注册生产现场检查；

13、查阅目标品种的相关文献资料，在上级指导下设计实验方案；

14、负责已有品种的工艺改进及实验研究工作；

15、领导安排的其他事项；