药品注册经理
职位描述
因为行业特点,所有岗位待遇从优,具体面议
岗位职责:
1、管理部门运营,带领团队完成注册工作;
2、拟定进口药品注册标准;
3、审核进口药品注册资料;
4、对员工进行法规与专业知识的培训;
5、翻译进口药品注册DMF资料;
6、查询药品标准、药品说明书、药品专利以及红外光谱等专业资料;
7、负责药品注册项目的管理、申报资料的撰写和审核、递交等工作;
8、解决公司内部、制剂客户和外部药监机构提出的相关技术问题;
9、制定注册项目的预算、计划及进度和总结;
10、熟悉《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》等法律法规;
11、公司领导安排的其他工作;
岗位要求:
1、具有药品研发、生产、管理经验;
2、具有领导部门的管理能力和适宜的协调能力;
3、硕士及以上学历,药学、化工及其相关专业;
4、具有良好的英文水平,有药品申报注册经验;