1、负责质量管量体系文件管理：指导各部门质量管量体系文件编写，负责文件的发放、回收、保存、销毁等管理，确保文件统一、有效、受控；
2、负责质量管理体系记录管理：指导各部门质量管理体系记录格式设计，负责组织质量管理体系记录的合规性审核，负责记录的收集、整理、保存、销毁等管理，确保记录的完整、可追溯、合规；
3、外来文件管理：协助质量保证部经理收集相关法律法规以及行业技术标准，收集、保存客户或相关行业外来文件；
4、对生产、包装过程的生产区域进行质量监控，确保符合法规及公司的质量要求;
5、核查批生产指令，批包装指令，根据生产计划审核原辅料领用及使用情况;
6、对职责相关的记录文件进行检查、整理、归档;
7、监督现场关键控制点以及卫生等;
8、质量问题、偏差调查和不合格品处理;
9、异常情况、重点问题及时向上级汇报同事完成其他QA事务；
10、完成上级领导交办的其他事宜。
任职要求：
1、重点大学，药学，制药工程，生物制药或相关专业，本科以上学历;
2、10年以上原料药厂经验或相关行业；
3、具有较好的沟通能力;
4、熟悉使用常用办公软件；
5、可接受长期外派。
