QC主管
职位描述
岗位职责:
1、负责原料、辅料、包装材料、中间体和成品的检验,并做好检验记录,出具检验报告。
2、 参与标准操作程序(SOP)、产品质量检验规程的制订、修订工作,并提出相应建议。
3、 执行标示样张管理制度。
4 、负责稳定性药品的检验,做好检验记录,并出具检验报告。
5 、负责做好相关台帐的填写工作。
6、 参与化验室偏差调查(OOS)工作。
7、 参与对做含量的标准品的储备液存放时限的验证工作。
8、 参与检验方法的确认工作。
9、 参与精密仪器安装、运行、性能确认的工作。
10 、负责易制毒品、标准品、试剂试液、滴定液的管理。
11、 负责对纯化水的日常监测。
12、 负责仪器、设备的清洁及维护保养工作。
13、 负责检验原始记录和报告的起草。
14、 按照GMP规范要求履行岗位职责。
15 、按照批准的规范文件执行。
16 、完成部门领导交办的其它工作。
任职要求:
1、 本科及以上学历,药物分析、分析化学或相关专业;
2、 熟悉GMP,能熟练使用相关检验仪器;
3、 具备仪器分析上岗证、理化检验上岗证者优先;
4、 对于液相、气相、紫外等仪器异常数据有分析能力者优先;
5、 性格沉稳、工作责任心强,有较强的执行力及团队合作精神;
6、 家住嘉定者优先,市区有班车提供接送。