质量管理专员
职位描述
岗位职责:
(1)追踪、学习国家药品研发的相关政策、法规和管理制度,获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并归档管理、培训管理;确保研发质量体系符合要求;
(2)负责完成质量体系文件的撰写、修改、审核、实施工作定期检查研发规程中各项记录是否及时,规范、准确;负责科研文件、记录、报告等监督审查;
(3)负责QA保证要素的运转与维护,包括:文件管理、偏差管理、变更管理、稳定性考察管理、物料管理、现场监督、定期审查等。
岗位要求:
(1)全日制本科及以上学历、药学相关专业;
(2)1年或以上药品质量管理相关工作经验;
(3)良好的质量体系文件撰写能力;
(4)质量意识和责任心强、有较强的执行力和沟通能力。