项目经理
职位描述
岗位职责:
1、协助由CRO机构交接回的相关产品中试生产设备的改造、升级、或采购及安装等;
2、协助由CRO机构交接回的产品,并进行工艺放大;
3、协助工厂相关部门组织中试生产;协助审核最终生产工艺并申报国药准字的全流程工作;
4、协助生产部按最终工艺组织连续三批验证(申报)批次的生产:
5、协助药品注册生产现场检查;
6、负责已有品种的工艺改进及实验研究工作;
岗位要求:
1、制药工程、药物制剂、药学等相关专业,硕士以上学历;
2、英语六级以上且具有良好的口语交流及文献检索能力;
3、从事药品研发、QA、QC、生产等两年以上工作及管理经验优先;
4、有CRO公司项目工作经验者优先考虑;
5、了解化学合成及质量研究;从事过中式交接或工艺放大经验;
6、熟悉固体制剂产品工艺,熟悉化药生产工艺及流程;
7、熟悉制剂处方设计方法,了解常用制剂设备的使用,了解药品研发流程,了解药品注册要求及相关的法律法规;