青浦药企QA
职位描述
岗位职责:
1.负责验证计划的制订以及计划执行情况的跟踪
2.负责验证组织方案与验证报告的编写与审核;
3.负责日常验证活动的组织和实施;
4.负责对影响产品质量的主要因素发生变更时的验证;
5.负责验证文档资料的管理;
6.负责验证用器具的维护、校验和保管;
7.协助质量经理组织起草、修订质量体系文件,并对质量文件的符合性进行审核;
8.协助质量经理制订公司质量体系培训计划并实施;
9.协助质量经理负责产品年度质量回顾、不良反应、产品的可追溯性方案的设计及报告的整理;
10.协助质量经理完成公司质量体系的内审和管理评审工作;
11.完成上级交办的其他工作任务;
任职要求:
1.本科及以上学历,具有药学或相关专业,有1年左右相关工作经验者优先;
2.熟悉GMP体系管理要求,熟悉质量管理相关仪器的操作,具备一定的英语水平,能阅读英语专业资料,熟练使用办公软件;
3.身体健康,能吃苦耐劳,服从工作安排,动手能力强,做事认真负责,自律诚实,逻辑思维清晰,良好的学习能力。
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