上海赛金生物医药有限公司（赛金生物）创建于2000年，由上海医药（集团）有限公司和美国康达生物科技控股有限公司合资成立，主要致力于研发、生产和销售重组蛋白和单克隆抗体类生物药物，是中国生物医药行业的开拓者和领导者，是中国首批、上海市第一家通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（2010版GMP）认证的生物制药企业。
公司首项产品强克？（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白）历时11年研发，于2011年4月取得国家食品药品监督管理局批准上市，用于强直性脊柱炎的治疗，目前正在进行类风湿关节炎和银屑病的三期临床试验。强克？采用先进的DNA重组技术和哺乳动物细胞表达系统，经由国际领先的纯化生产工艺制造，具有活性和纯度高、杂质少的特点。赛金生物的另一个产品，治疗骨质疏松的生物药物CG002，目前正在临床试验中。同时公司还有多项单抗类新产品正在临床前研究和开发阶段。
公司官网：http://www.celgenpharm.com/
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岗位职责：
1、负责质量管理员日常管理工作，及时向上级汇报工作进度，并指导和培训质量管理员；
2、负责起草质量管理相关文件并定期或不定期修订；
3、负责质量管理员工作内容进行审核，内容涉及所有异常、偏差、不合格、变更控制等质量管理工作的情况。确保相关台账内容的准确性；
4、协调质量管理员进行年度质量分析会需要有关统计材料的准备，参与公司和车间质量分析会；
5、协调供应商审计、供应商档案管理等工作，督促供应商动态管理，确保供应商处于持续合格状态；
6、协助QA经理GMP自检工作，参与安排企业的GMP自检工作，并组织质量管理员配合进行GMP自检；
7、负责产品发运质量管理工作，对发运相关记录进行审核、归档，确保产品发运相关记录合规，记录完整、可靠；
8、服从上级领导的工作安排，完成上级下达的各项任务，协助现场监控岗位、文件管理岗位、留样管理岗位、验证管理岗位相关工作。
任职资格：
1、医药或相关专业大专以上教育背景，从事相关工作2年以上，且熟悉质量管理工作；
2、有较强的团队合作能力，较强的沟通能力；
3、熟悉GMP相关法律法规；
4、熟练运用office办公软件。
