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职位详情

质量主管

上海|2019-12-08
面议
基本信息
公司行业其他
所属部门质检部
公司规模50-150人
公司性质合资(欧美)
公司地址

上海浦东张江春晓路300号

职位描述

岗位职责:
1、负责质量管理员日常管理工作,及时向上级汇报工作进度,并指导和培训质量管理员;
2、负责起草质量管理相关文件并定期或不定期修订;
3、负责质量管理员工作内容进行审核,内容涉及所有异常、偏差、不合格、变更控制等质量管理工作的情况。确保相关台账内容的准确性;
4、协调质量管理员进行年度质量分析会需要有关统计材料的准备,参与公司和车间质量分析会;
5、协调供应商审计、供应商档案管理等工作,督促供应商动态管理,确保供应商处于持续合格状态;
6、协助QA经理GMP自检工作,参与安排企业的GMP自检工作,并组织质量管理员配合进行GMP自检;
7、负责产品发运质量管理工作,对发运相关记录进行审核、归档,确保产品发运相关记录合规,记录完整、可靠;
8、服从上级领导的工作安排,完成上级下达的各项任务,协助现场监控岗位、文件管理岗位、留样管理岗位、验证管理岗位相关工作。

任职资格:
1、医药或相关专业大专以上教育背景,从事相关工作2年以上,且熟悉质量管理工作;
2、有较强的团队合作能力,较强的沟通能力;
3、熟悉GMP相关法律法规;
4、熟练运用office办公软件。

岗位要求
学历要求大专
性别要求不限
专业要求不限
工作年限二年以上
语言要求不限
年龄要求不限
企业介绍

上海赛金生物医药有限公司(赛金生物)创建于2000年,由上海医药(集团)有限公司和美国康达生物科技控股有限公司合资成立,主要致力于研发、生产和销售重组蛋白和单克隆抗体类生物药物,是中国生物医药行业的开拓者和领导者,是中国首批、上海市第一家通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(2010版GMP)认证的生物制药企业。 公司首项产品强克?(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)历时11年研发,于2011年4月取得国家食品药品监督管理局批准上市,用于强直性脊柱炎的治疗,目前正在进行类风湿关节炎和银屑病的三期临床试验。强克?采用先进的DNA重组技术和哺乳动物细胞表达系统,经由国际领先的纯化生产工艺制造,具有活性和纯度高、杂质少的特点。赛金生物的另一个产品,治疗骨质疏松的生物药物CG002,目前正在临床试验中。同时公司还有多项单抗类新产品正在临床前研究和开发阶段。 公司官网:http://www.celgenpharm.com/

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