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职位详情

上游工艺开发主管

上海|2019-08-20
面议
基本信息
公司行业其他
所属部门开发部
公司规模50-150人
公司性质合资(欧美)
公司地址

上海浦东张江春晓路300号

职位描述

职位信息:
1、承担细胞培养工艺研究与优化,协助工艺转移放大与工艺验证,撰写研究报告及相关文档;
2、参与细胞培养工艺开发平台的建设,承担一项或多项如下内容的具体工作:研发流程、文件模板、SOP编制、制度规范、人员培训、仪器维护、实验室维护升级等;
3、协助公司GMP生产基地的建设与验证,完成被分配的相关任务;
4、学习先进的工艺开发思路及项目管理理念,并对相关技术人员培训;
5、负责组内外协调与沟通工作,创造正面有效的沟通环境;
6、完成领导交代的其它任务。

职位要求:
1、生物相关专业;
2、细胞培养技能以及生物制品技术相关技能;
3、有较好的英文阅读能力;
4、有较强的文献检索能力,良好的沟通协调能力。
5、熟悉生物制品的工艺变更,研究相关法规。

岗位要求
学历要求硕士
性别要求不限
专业要求不限
工作年限二年以上
语言要求不限
年龄要求不限
企业介绍

上海赛金生物医药有限公司(赛金生物)创建于2000年,由上海医药(集团)有限公司和美国康达生物科技控股有限公司合资成立,主要致力于研发、生产和销售重组蛋白和单克隆抗体类生物药物,是中国生物医药行业的开拓者和领导者,是中国首批、上海市第一家通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(2010版GMP)认证的生物制药企业。 公司首项产品强克?(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)历时11年研发,于2011年4月取得国家食品药品监督管理局批准上市,用于强直性脊柱炎的治疗,目前正在进行类风湿关节炎和银屑病的三期临床试验。强克?采用先进的DNA重组技术和哺乳动物细胞表达系统,经由国际领先的纯化生产工艺制造,具有活性和纯度高、杂质少的特点。赛金生物的另一个产品,治疗骨质疏松的生物药物CG002,目前正在临床试验中。同时公司还有多项单抗类新产品正在临床前研究和开发阶段。 公司官网:http://www.celgenpharm.com/

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