上游工艺开发主管
职位描述
职位信息:
1、承担细胞培养工艺研究与优化,协助工艺转移放大与工艺验证,撰写研究报告及相关文档;
2、参与细胞培养工艺开发平台的建设,承担一项或多项如下内容的具体工作:研发流程、文件模板、SOP编制、制度规范、人员培训、仪器维护、实验室维护升级等;
3、协助公司GMP生产基地的建设与验证,完成被分配的相关任务;
4、学习先进的工艺开发思路及项目管理理念,并对相关技术人员培训;
5、负责组内外协调与沟通工作,创造正面有效的沟通环境;
6、完成领导交代的其它任务。
职位要求:
1、生物相关专业;
2、细胞培养技能以及生物制品技术相关技能;
3、有较好的英文阅读能力;
4、有较强的文献检索能力,良好的沟通协调能力。
5、熟悉生物制品的工艺变更,研究相关法规。