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职位详情

工艺开发总监

上海-浦东新区|2019-12-08
25k-30k
基本信息
公司行业其他
所属部门开发部
公司规模50-150人
公司性质民营公司
公司地址

上海市浦东新区半夏路178号1幢三楼

职位描述

职位信息
1、根据项目要求,进行细胞培养、蛋白纯化工艺和制剂配方的开发及优化,推进各个项目的小试工艺开发进度;
2、负责撰写工艺开发方案和报告,制定研发流程和工作计划执行并指导具体研究工作;
3、完善研发实验室的各种相关规范制度,确保符合规范;
4、承担技术平台的建立、人员培训、仪器设备的维护保养、实验室日常运营管理;
5、担任项目管理领导(PL),管理公司指定项目并确保在规定时间计划内完成;
6、负责部门团队建设,指导、管理、监督分管部门下属员工的业务工作,使其不断提高工作水平。

任职要求:
1、硕士以上学历,生物、药学类相关专业,至少十年以上生物制药企业的质量管理工作经验。
2、熟悉GMP相关法规政策,有生物药成功申报IND项目经历者尤佳。
3、有较强的领导、沟通、协调及计划组织能力。
4、有良好的英语沟通能力与国外客户进行法规和技术交流。

岗位要求
学历要求硕士
性别要求不限
专业要求不限
工作年限十年以上
语言要求不限
年龄要求不限
企业介绍

上海博威生物医药有限公司是一家新成立的创新型高新技术企业,公司位于上海周浦国际医药园区。 公司的管理团队来自安进(Amgen )等国际生物制药巨头,在单克隆抗体(Mab)以及治疗性蛋白质药物的质量和工艺研究方面具备强大的技术研发力量,同时在临床前和临床拥有丰富的项目管理经验。 公司致力于建设一个国际标准的生物大分子药物分析和质量研究服务平台(专业CRO),坚持与国际同步,严格按照美国FDA,欧盟EMEA,中国SFDA的GLP/GMP标准建立和运营,打造标准化生物分析实验室的行业标杆。 公司主要业务: 1、 生物大分子药物分析和质量研究 2、 生物大分子药物免疫源性研究 3、 生物大分子药物药代和药动(PKPD)研究 4、 生物大分子药物临床前工艺和质量研发 随着公司业务的发展,现正在招募新员工。公司将为新员工提供良好的培训,完善的薪资与福利。我们衷心希望优秀的人才加盟“博威”,携手共创未来。 联系我们: 地址:上海市浦东新区半夏路178号1幢三楼 电话: 021 50186802 邮箱:hr@mab-venture.com

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