临床监察员CRA
职位描述
岗位职责:
1. 根据ICH-GCP要求,参照国际标准,负责药物临床试验的组织、实施、执行和临床监查工作;
2. 根据项目计划、进度表及研究方案,及时沟通项目经理、申办者、研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;
3. 跟踪伦理递交和批准,跟进招募和入组受试者、CRF完成、数据疑问的产生和解决;
4. 对研究数据收集、管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理;
5. 与各个研究中心的相关人员保持良好的沟通与合作。
任职要求:
1. 临床医学、临床药学、护理学等医学专业背景,本科及以上学历;
2. 具有临床医学病理学、生物学的专业知识储备,熟悉临床试验流程;
3. 熟悉GCP及新药研发政策法规,相关工作经验2年以上;
4. 具有较强的语言表达能力、沟通能力、分析能力、组织协调能力,工作中能够吃苦耐劳。
5.能接受出差。