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项目管理主管

上海市|2020-04-02
面议
职位描述

岗位职责:

1、 对所负责的临床研究项目进行全面的管理,定期与CRO和SMO公司项目经理沟通;

2、对所负责的临床研究项目组成员进行培训,特别是工作技巧方面;

3、按照项目时限,制定项目时间计划,整体把握试验进度;

4、制定项目管理计划:按照SOP、GCP 以及项目方案,对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行;

5、 参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作;

6、 负责试验研究过程中对不良事件和严重不良事件的跟踪,保障受试者权益;
7、 协调内部相关部门和人员,与研究者维持良好的合作关系;

8、追踪临床及研究进展,协助产品注册申报及专利申请,组织待立项产品的医学分析;

9、参与临床研究关键步骤;

10、通过项目管理工作,维护公司和研究中心良好的合作关系;

11、其他项目管理工作,协助建立项目管理体系(流程、文件等内容)。

任职要求:

1、医学、药学相关专业本科以上学历;

2、1年以上临床研究管理经历为佳;

3、具有管理项目能力,具有较强的分析问题和解决问题的能力;

4、具有有效的沟通技巧;工作有条理,计划性强;

5、具有自我激励和积极的团队合作精神;

6、注重工作细节,注重团队合作。

工作地址

上海浦东张江春晓路300号

岗位要求
学历要求本科
性别要求不限
专业要求不限
工作年限一年以上
语言要求不限
年龄要求年龄不限
公司基本信息
公司行业其他
所属部门项目部
公司规模50-150人
公司性质合资(欧美)
公司地址上海浦东张江春晓路300号
公司介绍

上海赛金生物医药有限公司(赛金生物)创建于2000年,由上海医药(集团)有限公司和美国康达生物科技控股有限公司合资成立,主要致力于研发、生产和销售重组蛋白和单克隆抗体类生物药物,是中国生物医药行业的开拓者和领导者,是中国首批、上海市第一家通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(2010版GMP)认证的生物制药企业。 公司首项产品强克?(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)历时11年研发,于2011年4月取得国家食品药品监督管理局批准上市,用于强直性脊柱炎的治疗,目前正在进行类风湿关节炎和银屑病的三期临床试验。强克?采用先进的DNA重组技术和哺乳动物细胞表达系统,经由国际领先的纯化生产工艺制造,具有活性和纯度高、杂质少的特点。赛金生物的另一个产品,治疗骨质疏松的生物药物CG002,目前正在临床试验中。同时公司还有多项单抗类新产品正在临床前研究和开发阶段。 公司官网:http://www.celgenpharm.com/

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