项目管理主管
职位描述
岗位职责:
1、 对所负责的临床研究项目进行全面的管理,定期与CRO和SMO公司项目经理沟通;
2、对所负责的临床研究项目组成员进行培训,特别是工作技巧方面;
3、按照项目时限,制定项目时间计划,整体把握试验进度;
4、制定项目管理计划:按照SOP、GCP 以及项目方案,对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行;
5、 参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作;
6、 负责试验研究过程中对不良事件和严重不良事件的跟踪,保障受试者权益;
7、 协调内部相关部门和人员,与研究者维持良好的合作关系;
8、追踪临床及研究进展,协助产品注册申报及专利申请,组织待立项产品的医学分析;
9、参与临床研究关键步骤;
10、通过项目管理工作,维护公司和研究中心良好的合作关系;
11、其他项目管理工作,协助建立项目管理体系(流程、文件等内容)。
任职要求:
1、医学、药学相关专业本科以上学历;
2、1年以上临床研究管理经历为佳;
3、具有管理项目能力,具有较强的分析问题和解决问题的能力;
4、具有有效的沟通技巧;工作有条理,计划性强;
5、具有自我激励和积极的团队合作精神;
6、注重工作细节,注重团队合作。