QA高级专员
职位描述
一、质量体系运行监督检查:
1、定期维护和改进本岗位相关SOP文件,确保符合GMP/GLP等法规规定;
2、跟踪项目进度、进行关键点现场检查,撰写检查报告并跟踪整改情况;
3、负责各部门日常记录的监督检查;
4、负责各部门现场的日常巡视检查,对各部门SOP执行情况进行检查。
5、负责各部门发生偏差的调查与监督执行;
6、负责监督物料、中间品、成品及实验室化学试剂等的状态标识检查;
7、负责设备设施、实验仪器等日常运行监督检查;
8、其他关于质量管理方面的工作;
二、其他:
1、配合公司项目及工作需要,完成上级交办的其他工作。
1、药学或相关专业本科以上学历;
2、熟悉GMP/GLP相关法律法规,有1年以上现场检查工作经验;
3、有分析实验检查经验者优先考虑;
4、熟练运用办公软件与工具;
5、积极开朗,具有良好的沟通能力和技巧。